一個台灣生技公司如何以專業科研，將原生種植物「山芙蓉」推向國際之路

百草禾生技 × 高醫 IRB 合作、HERCET® 完成 INCI 登錄——讓台灣在地植物，取得國際化樣本認證。

【記者／游宏琦　高雄採訪報導】

導言；從傳統草藥到生技市場，一條長遠及艱辛的道路。

台灣原生種「山芙蓉」（Hibiscus taiwanensis）正從庭院走進實驗室，再邁向國際市場。百草禾生技在總經理吳明印帶領下，以自研複方 HERCET® 打通「農場溯源 → 標準化萃取 → 配方開發 → 臨床合作」的科研鏈；一方面完成 INCI（國際化妝品原料名稱）登錄，一方面與高雄醫學大學附設中和紀念醫院完成 IRB（人體研究倫理審查）研究，逐步把台灣原生植物帶進更專業、合規的應用場域。

在生技產品市場中，「缺乏專業科研數據」、「療效或成分標示不明」及「誇大宣稱」一直是政府機關與消費者質疑的焦點。台灣法規對醫療與保健產品的標示與宣傳有嚴格限制，使許多企業在推廣時面臨困境。

吳明印直言：「要將產品打入國際市場，必須具備一種能通行國際的『語言』，那就是科學數據與國際認證。」

重點速覽；沒有捷徑只能按步就班

• 在地科研：以山芙蓉為核心，建立從栽植、萃取到配方的可追溯研發鏈。

• 國際語言：自研成分 HERCET®（Hibiscus Taiwanensis Extract） 完成美國 PCPC INCI 登錄（Application No. 2-12-2020-11680；INCI Monograph ID: 35818）。＊屬成分層級資訊，非療效保證。

• 臨床合作：與高醫完成 IRB 研究，延伸於婦產科、外科／皮膚等情境進行日常照護指標觀察。

• 合規原則：對外溝通以「舒緩、保護、日常保養」為核心，不涉診斷／治療宣稱；研究結果以客觀指標變化呈現。

墨新聞More-News專訪吳明印：

要把在地植物，說成國際聽得懂的「科學語言」

吳總表示：「我們做兩件事：第一，把台灣原生植物做標準、做溯源；第二，用國際看得懂的科學與合規語言說清楚。」

—百草禾生技總經理 吳明印

吳明印指出，台灣醫療通路的進入門檻高，除了產品必須符合法規要求，醫療院所採購更重視臨床數據與國際認證。「產品成分認證、醫院 IRB 報告、期刊發表，這些都是耗時且高成本的投入，但卻是必走的路。唯有如此，產品才能在國內外市場獲得醫師、藥師與消費者的信任。」

百草禾生技在產品研發初期就導入嚴謹的科研流程，並與國內外專業團隊合作，確保成分來源、製程與功效皆有科學佐證。吳明印認為，法規挑戰反而突顯出公司的專業與競爭優勢。

品牌沿革與科研初心

吳明印同時是「集萃妍」品牌的推手。品牌誕生源於多年在醫療與保健領域的專業背景與市場觀察。她回憶道：「市面上許多產品雖有市場熱度，但缺乏科研支持，這不僅影響消費者信任，也讓品牌無法長久。集萃妍要做的，就是用科研與專業累積價值。」

創業初期，集萃妍從小規模研發開始，逐步與醫學中心合作進行臨床測試，並將成果發表於國際期刊。

吳明印笑言：「這過程很像栽種一株需要多年才能開花的植物，你必須耐得住寂寞，也要承受不斷的檢驗與挑戰。」

INCI 是什麼？（白話版）

INCI（International Nomenclature of Cosmetic Ingredients）是成分身分證＋國際通行證：用標準化名稱和屬性，讓醫療院所、代工與通路在全球市場中能查驗與比對。

重點提醒：INCI 屬成分層級資訊，並非最終產品的療效保證。

HERCET® 登錄摘錄

• INCI Name：Hibiscus Taiwanensis Extract

• Application No.：2-12-2020-11680

• INCI Monograph ID：35818

成分層級功能敘述（中英對照，非療效宣稱）

• 抗氧化（Antioxidant）：中和自由基、降低氧化壓力，用於配方保護與日常維護的科學溝通。

• 抗微生物（Antimicrobial Agent）：原料層級對特定微生物的抑制能力，有助於配方衛生與環境干擾管理。

• 抗發炎（Anti-Inflammatory）：研究層級可見對發炎相關因子之指標變化，對外建議以「舒緩（Soothing）」等合規語彙溝通。

• 肌膚修復／屏障支持（Skin Repair / Skin Barrier Support / Skin Conditioning）：著重角質層屏障與膚況調理的支持性描述，常與 TEWL、角質含水量、紅斑指數等客觀量測並用。

與高醫的 IRB 研究：臨床守門、數據說話

百草禾生技與高醫合作的人體研究已通過 IRB 守門，聚焦於「指標變化」而非治療宣稱：

• 婦產科情境：觀察陰道健康指數（VHI）、**酸鹼值（pH）**與相關量表，探討日常保養的可近性與舒適度。

• 外科／皮膚情境：以術後日常保養與敏弱肌舒緩為情境，量測TEWL、紅斑指數、耐受性評分等。

安全與品質：臨床前置的基本盤

百草禾生技將安全與品質管理前置化：

• 導入 ISO 10993 生物相容性評估框架。

• 委託第三方（如 SGS）進行耐受性與微生物干擾條件測試。

• 建立 LC-MS 指紋圖譜與指標成分管理，確保批次一致性。

走向國際的下一步：從單中心到多中心，從台灣到國際

• 臨床升級：由單中心觀察走向多中心、隨機對照（RCT）。

• 臨床溝通工具：與院所共製一頁式重點卡與衛教圖表。

• 國際布局：補齊 SDS／TDS、品質白皮書與一致性標準，加速海外合作。

吳明印總結：「市場與法規的挑戰，不是阻力，而是驗證我們價值的試金石。山芙蓉是台灣的禮物，我們的責任，是把它說清楚、做紮實、走向國際。」

《新聞聲明》

1. 本報導為研究合作與品質管理之資訊揭露，非醫療廣告。

2. INCI／CosIng 屬成分層級資料；安全與檢測為第三方標準化測試或品質依據，非療效保證。

3. 人體研究屬指標觀察；統計意義以院所或期刊原文為準。