商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
美國專業診斷公司 C2N Diagnostics 宣布，與韓國 BeauBrain Healthcare 建立合作夥伴關係，將其阿茲海默症突破性診斷檢測技術引進韓國市場。透過此次合作，韓國的醫療專業人員將可使用 C2N 的 PrecivityAD2™ 血液檢測服務，這項檢測適用於 50 歲以上，出現輕度認知障礙或失智症狀的患者。該測試有助於韓國醫生檢測大腦中的類澱粉蛋白斑塊，這是阿茲海默症的病理學標誌，並為醫療管理和治療決策提供資訊。
C2N Diagnostics 總裁兼執行長 Joel Braunstein 博士表示，他們認同 BeauBrain Healthcare「讓所有人都能免於對失智症產生模糊恐懼」的願景，並對 BeauBrain 選擇 C2N 的 PrecivityAD2 血液檢測作為合作項目感到自豪。BeauBrain Healthcare 共同執行長 Jae Hak Kim 表示，早期診斷是成功有效預防阿茲海默症的起點，與 C2N Diagnostics 合作感到榮幸，因為 PrecivityAD2 血液檢測具有嚴謹的科學驗證。
隨著美國食品藥物管理局（FDA）和韓國食品醫藥品安全處（Ministry of Food and Drug Safety）近期批准了針對失智症根本原因的疾病改良療法，對大腦中類澱粉蛋白斑塊進行早期和準確診斷的需求變得更加迫切。過去，阿茲海默症的診斷需要進行類澱粉蛋白 PET 掃描，但這種方式的可及性有限、成本高昂且涉及輻射暴露。
《美國醫學會雜誌》（JAMA）發表的大型臨床研究發現，與沒有生物標記檢測的標準照護相比，PrecivityAD2 血液檢測結果提高了阿茲海默症的診斷準確性。這項改善發生在二級照護和初級照護環境中。初級照護是大多數有認知問題的患者尋求記憶力喪失初步解答的地方。《自然》雜誌集團旗下的《npj Dementia》也發表研究指出，PrecivityAD2 血液檢測顯示出 91% 的準確性、90% 的敏感性和 92% 的特異性。C2N 表示，該結果證實了該測試「可重複、可靠且穩健」的性能。
此外，美國 FDA 授予 C2N 專有的腦類澱粉蛋白症血液檢測「突破性設備」的認定，並獲得英國藥品和保健產品監管署的醫療器材註冊。
C2N 去年宣布獲得來自三星 C&T Corporation、三星 Biologics、三星 Bioepis 和三星 Venture Investment Corporation（以下統稱「三星」）的 1,000 萬美元投資。C2N 表示，三星的決定加強了其擴大臨床實驗室服務和先進診斷解決方案的能力。
