
商傳媒|康語柔/綜合外電報導
嬌生公司(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)今日宣布,其TECNIS PureSee人工水晶體(Intraocular Lens, IOL)已獲得美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)的批准,將為美國白內障患者提供新的解決方案。
TECNIS PureSee IOL 是一種延伸景深(Extended Depth of Focus, EDOF)人工水晶體,適用於白內障手術。根據嬌生提供的數據,97% 的患者在使用 TECNIS PureSee IOL 後,表示沒有明顯的視覺干擾,如光暈或眩光,且有相同比例的患者願意向親友推薦這款人工水晶體。
該產品也是美國 FDA 批准的同類型產品中,唯一未警示對比敏感度降低風險的產品。對比敏感度是指患者區分物體與背景的能力,在低光源或多霧環境中尤其重要。嬌生表示,TECNIS PureSee IOL 的對比敏感度與非球面單焦點人工水晶體相當,有助於患者維持視覺清晰度。
嬌生視力部門公司集團主席 Peter Menziuso 表示,TECNIS PureSee IOL 的批准對白內障患者而言是重要的里程碑。他指出,白內障手術通常是患者一生中恢復和改善視力的機會,嬌生致力於創新,提供高度患者滿意度的產品,並支持為個人生活方式需求量身定制的視力解決方案。
白內障是眼睛老化過程中自然形成的現象,會使閱讀、駕駛和辨識人臉等日常活動變得困難。白內障手術是全球最安全且常見的手術之一,透過移除混濁的天然水晶體,讓患者有機會恢復視力。TECNIS PureSee IOL 在單一手術中,可同時解決白內障引起的視力喪失和老花眼的影響。
據估計,目前全球約有 9400 萬 50 歲以上的人口,患有中度至重度遠距視力障礙或失明,可透過水晶體置換手術矯正。TECNIS PureSee IOL 預計將於今年稍晚在美國上市。