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HIMSS 2026:AI醫療應用成焦點,FDA擬調整監管策略

商傳媒
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Published: 2026/03/16
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11 Min Read
HIMSS 2026:AI醫療應用成焦點,FDA擬調整監管策略
HIMSS 2026:AI醫療應用成焦點,FDA擬調整監管策略
圖/本報AI製圖(示意圖)

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

Contents
  • AI 導入應謹慎樂觀
  • FDA 考慮調整 AI 監管方式
  • 居家醫院計畫備受期待

在拉斯維加斯舉行的 HIMSS(Healthcare Information and Management Systems Society)全球醫療大會暨展覽,除了展示高科技工具,也成為醫療產業領導者、醫師和創新者交流意見的重要平台。今年的大會吸引了 2.4 萬名醫療決策者參與。

HIMSS 總裁兼執行長沃爾夫(Hal Wolf)在會中表示,醫療體系應思考如何利用人工智慧(AI)重新分配資源,以提供更高品質的醫療服務。他強調,若能將 AI 應用於正確的流程,擴大醫療服務的可及性並減輕臨床醫師的工作量,醫院將能從中獲得巨大的回報。沃爾夫提出了一項公式:新技術(NT)+ 舊組織(OO)= 昂貴的舊組織(COO),以此強調組織變革的重要性。

AI 導入應謹慎樂觀

哈佛醫學院生物醫學資訊學主席科翰(Isaac Kohane)在 HIMSS 的小組討論中提醒,對於 AI 的導入應同時保持謹慎與積極。他指出,醫療體系正在針對 AI 的適當治理和安全使用進行實質性討論,但這也導致 AI 在營收週期管理和環境文檔之外的應用進展緩慢。科翰提到,許多醫生正在使用 OpenEvidence 等工具,該工具可為醫生提供 AI 生成的研究洞察。OpenEvidence 近期宣布,在 24 小時內已達到 100 萬次臨床諮詢。

科翰警告,在缺乏評估和監督的情況下,AI 帶來的破壞性因素可能會進入醫療領域。他擔心,如果 AI 將最糟糕的醫療環節固定下來,那些與醫療、法律或報銷問題相關的不良措施可能會佔據主導地位。

FDA 考慮調整 AI 監管方式

美國食品藥物管理局(FDA)高級顧問希哈弗(Jared Seehafer)在 HIMSS 大會上表示,FDA 正在考慮以新的方式監管 AI 工具和產品。目前 FDA 已批准超過 1000 種醫療產業的 AI 產品。希哈弗指出,FDA 正在轉向更側重上市後監管的方式,將重點從上市前審查轉向產品在實際應用中的表現。

據希哈弗表示,FDA 計劃在未來幾週內發布關於此方法的資訊徵詢和意見。

居家醫院計畫備受期待

HIMSS 的多位領導者對於居家醫院計畫的擴張表示樂觀。美國國會和白宮上個月同意將居家醫院計畫的批准期限延長至 2030 年。麻省總醫院布萊根醫療(Mass General Brigham)居家醫療總裁兼營運長奧沙利文(Heather O’Sullivan)表示,許多醫療體系都希望能啟動居家醫院計畫。截至 2 月 10 日,根據美國醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare & Medicaid Services)的數據,全美有 37 個州正在運作 366 項居家醫院計畫。

美國遠程醫療協會(American Telemedicine Association)總裁兼執行長澤布利(Kyle Zebley)對於政府延長遠程醫療計畫(包括居家醫院計畫)的批准期限表示支持。立法者上個月也同意將遠程醫療計畫的聯邦批准期限延長至 2027 年底。澤布利認為,永久性的改革是不可避免的。

醫療保健顧問公司 KPMG 美國醫療保健諮詢負責人維克斯(Vince Vickers)則提醒,儘管醫院可以利用 AI 來改善營運,但也應重新審視疫情期間的創新能力。他表示,醫院在應對成本上升、醫療補助削減和供應鏈問題時,需要變得更加敏捷和具有創造力。維克斯建議醫院,AI 並非萬靈丹,不應因此忽略眼前的問題。

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