商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
印度國家醫學委員會（National Medical Commission, NMC）今日發布嚴格指示，明令禁止將幹細胞療法用於治療自閉症類群障礙（Autism Spectrum Disorder, ASD），除非是在獲得核准的臨床試驗框架內進行。此項指導方針，是繼印度最高法院近期的一項判決後所發布。
NMC強調，幹細胞療法僅限用於印度衛生與家庭福利部（Ministry of Health and Family Welfare, MoHFW）列為「標準照護」的疾病。若將幹細胞療法應用於未經核准的病症，例如自閉症，則必須作為經官方審批的臨床試驗一部分。這些試驗必須獲得患者的書面同意，並承諾患者無需支付任何費用，同時在患者受傷或死亡時提供賠償。
委員會進一步說明，若幹細胞經過「最低限度操作」（minimal manipulation）以上處理，相關研究將由印度中央藥品標準管制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）監管。若為「最低限度操作」以下，則由印度衛生研究部（Department of Health Research, DHR）負責管理。針對最低限度操作以下的幹細胞研究，除了須獲DHR註冊之機構倫理委員會（Institutional Ethics Committee, IEC）的建議外，還需取得國家幹細胞研究管理委員會的核准。
任何違反上述規範的幹細胞治療都將被視為非法行為。NMC警告，提供未經核准療法的診所或醫療人員，將面臨法規與法律行動。目前，幹細胞療法（又稱再生醫學）作為「標準照護」獲得核准的，僅限於造血幹細胞移植（Hematopoietic Stem Cell Transplantation, HSCT），主要用於治療血液相關疾病。HSCT獲准用於多種嚴重病症，包括血癌（如白血病、淋巴瘤）、骨髓疾病（如再生不良性貧血）、多發性骨髓瘤、骨髓纖維化，以及部分自體免疫疾病（如多發性硬化症、全身性硬化症）。針對兒童患者，HSCT的核准用途還涵蓋地中海貧血、鐮狀細胞貧血、原發性免疫缺陷病症，以及某些兒童癌症（如神經母細胞瘤、尤文氏肉瘤）。
