▲此次團隊成功開發出全球首創「mBDNF@αITG EV基因修飾外泌體平台」已獲國際頂尖期刊刊登，期盼能真正翻轉脊髓損傷『不可逆』的宿命，開創神經再生醫學的全新紀元。（圖／中醫大附醫提供）
【亞太新聞網／記者蕭任峰／台中報導】
脊髓損傷一直是神經醫學領域最棘手的挑戰之一。全球每年約有數萬名青壯年因意外導致脊髓受損，面臨終身失能的命運。傳統治療不僅需要高風險的侵入性手術，神經功能的恢復更充滿不確定性，讓患者與家屬承受沉重的身心負擔。然而，中國醫藥大學附設醫院與長聖國際生技、聖展生技的跨界合作，正為這個「不可逆」的醫學難題帶來曙光。
在院長周德陽的領導下，研究團隊開發出全球首創的「mBDNF @αITG EV 基因修飾外泌體平台」。這項技術最革命性的突破，在於將治療方式從侵入性的局部注射，轉變為簡單的靜脈注射。治療因子能在體內自主導航，精準找到受損的脊髓組織，開啟了非侵入性神經修復的新紀元。這項成果已獲國際頂尖期刊《Journal of Nanobiotechnology》刊登，標誌著台灣在再生醫學領域的重要里程碑。
根據世界衛生組織統計，全球脊髓損傷發生率約為每百萬人 40 至 80 例，受傷者多為正值壯年的勞動人口。一次意外，往往改變一個人的一生，也讓整個家庭陷入長期照護的困境。
周德陽院長長期在神經外科第一線治療脊髓損傷患者，深知現行療法的侷限。他指出，目前的細胞療法必須透過手術直接注射到損傷部位，這不僅對已受創的脊髓造成二次傷害，也增加感染風險。更關鍵的是，高技術門檻讓這類治療難以普及，多數患者無法受惠。
另一個障礙則來自傳統外泌體本身的限制。未經修飾的外泌體缺乏「導航系統」，注射後在血液中快速流失，難以穿透血-脊髓屏障，最終只有極少量能抵達病灶，療效大打折扣。
為此，團隊運用奈米工程技術，為外泌體裝上「智慧導航」與「修復彈藥」。透過基因工程在外泌體表面植入特殊辨識分子，使其能辨識受損脊髓細胞表面的整合素αvβ8 標記，精準定位傷處。同時，外泌體內部裝載著腦源性神經營養因子（BDNF mRNA），一旦抵達目標就能啟動修復機制。
聖展生技副總經理李明撰解釋，這套系統的核心在於「雙效修復」。當基因修飾外泌體抵達受損區域後，會同時啟動兩條修復路徑。首先，它能重新調教局部的微膠細胞，將原本促進發炎的「破壞模式」切換為「修復模式」，大幅降低 TNF-α、IL-1β等發炎因子的釋放，為神經再生創造有利環境。
其次，遞送的 BDNF mRNA 能增強細胞的抗氧化能力，穩定粒線體功能，從根本上減輕繼發性的氧化損傷。中醫大附醫異種移植轉譯研發中心副主任謝明佑博士表示：「我們透過『調節免疫發炎』與『抑制神經細胞鐵死亡』雙管齊下，在動物實驗中觀察到大鼠的運動協調能力顯著恢復。這不僅驗證了技術的可行性，更展現了極高的臨床轉譯潛力。」
▲中醫大附醫院長周德陽指出，團隊運用奈米工程技術，為外泌體打造具標靶能力的遞送系統，未來病患有機會免除脊髓二次手術風險，透過簡單的靜脈注射即可進行深層神經修復。（圖／中醫大附醫提供）
技術突破只是第一步，如何讓創新療法真正惠及患者，才是團隊的終極目標。長聖國際生技已於 2026 年 1 月透過股份轉換整合聖展生技，強化外泌體與細胞治療的技術實力，並積極拓展中樞神經疾病的應用版圖。
李明撰指出，隨著台灣再生醫療雙法正式施行，針對重大失能與危及生命疾病的再生醫療製劑，將可透過快速通道加速臨床試驗與審查流程。「時間就是脊髓損傷患者最寶貴的資源，」他強調，團隊計畫在完成第二期臨床試驗、確認安全性與初步療效後，全力爭取條件式藥證，讓這項技術以最快速度進入臨床應用。
這項突破不僅為脊髓損傷患者提供更安全、精準的治療選擇，更重要的是，它有機會真正翻轉「脊髓損傷不可逆」的醫學宿命。對於無數因傷失能的患者而言，這不只是一項技術創新，更是重新點亮人生希望的一道光。神經再生醫學的新紀元，正在台灣揭開序幕。
