
商傳媒|方承業/綜合外電報導
根據最新市場分析,全球經導管主動脈瓣膜置換術(transcatheter aortic valve replacement, TAVR)市場正經歷顯著成長。預計從2026年的71億美元,以年複合成長率(CAGR)6.9%的速度擴張,到2033年將達到113億美元的估值。
這股成長趨勢主要受到多重因素驅動,包括全球人口高齡化、主動脈瓣狹窄(aortic stenosis, AS)盛行率上升,以及微創手術日益普及。主動脈瓣狹窄是常見的瓣膜性心臟病,好發於65歲以上長者,80歲以上患者的盛行率更超過10%。相較於傳統開心手術,TAVR技術提供更短的住院時間與更快的恢復期,因此需求持續增長。
技術進步也是市場擴張的關鍵動力。新一代瓣膜、精進的影像技術與改良的輸送系統,大幅提升了手術效率與病患預後。此外,TAVR的適用範圍已從最初的高風險患者,擴展至中低手術風險族群,諸如PARTNER 3及Evolut Low Risk等臨床試驗結果皆證實其安全性與有效性。各國監管機構如美國食品藥品監督管理局(U.S. FDA)與歐盟CE認證框架,也逐步放寬TAVR的核准適應症。美國心臟學院(ACC)與美國醫院協會(AHA)等專業學會,甚至將TAVR列為符合資格患者的第一線治療選項(Class I therapy),進一步擴大了患者基礎。
儘管市場前景看好,TAVR的高昂成本仍是一大挑戰,尤其在償付框架不完善的新興市場。TAVR手術總費用涵蓋瓣膜、住院、影像、麻醉及多專科團隊費用,顯著高於外科主動脈瓣膜置換術(SAVR)。在保險覆蓋有限的地區,許多符合資格的患者面臨漫長等候或自費負擔,阻礙了市場發展。此外,瓣周漏(paravalvular leak)、永久性心律調節器植入需求及瓣膜結構惡化等潛在臨床問題,也影響著TAVR的長期普及,特別是對於預期壽命較長的年輕患者。
市場格局方面,目前呈現中度集中,主要參與者包括愛德華生命科學(Edwards Lifesciences)、美敦力(Medtronic plc)、波士頓科學(Boston Scientific)、美國雅培(Abbott Laboratories)及微創醫療(MicroPort Scientific)。這些企業正積極投入次世代瓣膜的研發、策略合作、培訓計畫及上市後監測,以提升裝置的接受度與表現。此外,TAVR瓣中瓣(valve-in-valve, ViV)術式正逐漸成為生物瓣膜故障患者的標準再介入選項。
從地區來看,北美洲以其高醫療支出和先進的心血管基礎設施,預計在2026年佔據約45%的市場主導地位。而亞太地區則因疾病負擔增加、醫療服務能力擴展、都市化進程加快及收入與保險滲透率提升,預計在2026年至2033年間呈現最快成長。歐洲市場則憑藉成熟的醫療體系和明確的治療指引,位居全球第二大市場。