Tempo Scan與CTTQ成立印尼生物製藥合資，規劃承接五類生物製劑

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【索引新聞】7月24日，印尼經濟統籌部公告Tempo Scan Pacific與正大天晴藥業集團（CTTQ）合資成立PT Tempo CTTQ Biopharmaceutical Indonesia（TCBI），官方定調為強化本地生物製藥與降低進口依賴的起步。

合資鎖定五類生物藥，量產仍欠時間表

合資瞄準腫瘤、肝病、糖尿病、呼吸與抗感染領域，產品涵蓋單株抗體、生物相似藥、重組蛋白、細胞激素與生物胰島素。Tempo Scan出本地製造能力，CTTQ與Sino Biopharmaceutical體系則帶進產品與研發資源，架構先把技術與生產兩端接起來。

然而，公告並未揭露工廠投資額、產線位置、建置時程或首批上市日期。生物藥從合作聲明走到實際供給，還得經過技轉、製程驗證、品質系統、監管審查與量產爬坡，任何一個環節沒完成，「規劃在地生產」都無法和「已替代進口」畫上等號。

案子往下走，需求就不只反應器或灌裝設備。培養基、一次性耗材、冷鏈、實驗室檢測、潔淨環境、數據完整性與法規顧問，全都會跟著進來。生物藥的品質與製程幾乎綁在一起，這條路徑比一般藥品更複雜。

印尼藥監機關已獲世界衛生組織列為WHO-Listed Authority，官方將這項認可視為產業信任基礎。不過，監管能力抬頭，不代表個別產品能自動過審，每項生物製劑仍須憑實際資料受檢。

人才也是專案能否推進的關鍵。生物製程、品質保證與法規人員得同步到位；光有設備，卻缺了維持製程與文件的人，產線照樣無法穩定放行產品。

台灣在生技設備、製程耗材、檢測與委託服務上具供應能力，但TCBI後續若公布產線和認證計畫，公布後才會形成可核對的合作項目。目前來源既無採購名單，也沒有台灣企業參與，不能把合資成立直接換算成訂單。

這項合作的重點，在於印尼開始用合資平台承接高值生物藥技術。後續應由產品技轉、監管核准、量產日期與實際進口數據檢驗合作成果。