商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
美國食品藥物管理局（FDA）更新了電子菸製造商Glas Inc.的產品授權紀錄，將其產品名稱從「Glas G Device」修改為「Glas G² Device」，並公布了相關的授權令。此次更新引起業界關注，Glas Inc.高層表示，對於未來薄荷醇和其他口味煙彈獲得授權持樂觀態度。
根據《2Firsts》報導，FDA於2026年3月12日（美東時間）授權Glas Inc.的一款電子尼古丁傳輸系統（ENDS）設備和一款BLONDE TOBACCO 50 MG/ML煙彈。此次授權是依據上市前菸草產品申請（PMTA）途徑。新公布的紀錄提供了關於授權產品的更多細節，包括授權令中引用的科學審查和附加的行銷限制。
名稱的修改引發了業界對於該設備是否包含設備級年齡驗證技術的猜測。如果確認，這可能代表FDA開始認可旨在限制青少年接觸ENDS產品的技術方法，並可能成為美國電子菸監管發展的一個里程碑。不過，截至目前，FDA和Glas Inc.都未明確證實該授權設備是否包含設備級年齡驗證功能。
FDA還更新了其可搜索菸草產品資料庫，新增了Glas產品的條目，並公布了相關的行銷授權令。截至3月14日（北京時間），該資料庫列出了Glas設備和BLONDE TOBACCO煙彈以及授權令。與PMTA授權相關的常見文件，包括決策摘要、環境評估（EA）和未產生重大影響的結論（FONSI），在撰寫本文時尚未出現在資料庫中。這些材料通常在最初的授權令發布後公開。
授權令提供了此次授權的正式法律依據，並深入了解了FDA如何評估Glas的申請。根據授權令，與授權相關的PMTA於2021年7月21日提交，行銷授權令於2026年3月12日發布，審查過程歷時近五年。FDA表示，其審查考慮了該公司提交的科學數據，包括化學和微生物穩定性測試，支持產品在大約32周內的穩定性。該機構得出結論，在審查期間評估的條件下，現有證據並未引起穩定性方面的擔憂。
與所有PMTA決策一樣，FDA確定行銷這些產品將「適於保護公眾健康」（APPH）。根據這項法定標準，該機構評估產品的整體人口層面影響，同時考慮到對成年吸菸者的潛在益處和青少年開始吸菸的風險。授權令還詳細說明了一系列旨在防止青少年接觸的行銷和分銷限制。其中包括要求Glas為線上銷售和數位通訊實施健全的年齡驗證系統，包括為電子商務交易使用第三方年齡和身份驗證服務。
根據授權令中引用的公司行銷計畫，Glas表示打算將直接電子郵件行銷限制為經過年齡驗證的21歲及以上成年人，要求對其電子商務網站的訪問進行年齡驗證，並要求零售合作夥伴應用類似的控制措施。該計畫還包括將社群媒體行銷限制在25-54歲的Instagram用戶，將數位廣告限制在有年齡限制的平台上，並應用基於第一方或第二方年齡驗證數據的定向，而不是單獨推斷受眾群體資料。對於廣播和無線電廣告，該命令要求至少85%的受眾是高於聯邦最低銷售年齡的成年人，而2-11歲和12-17歲的青少年受眾指數必須保持在99或以下。
Glas Inc.營運長兼財務長凱文·希金斯（Kevin Higgins）在授權後的LinkedIn貼文中將新授權的產品稱為「Glas G2 ENDS」。希金斯表示，FDA已於2025年第四季度完成了對公司PMTA的科學審查，並補充說，Glas提交的科學證據與FDA最近發布的風味ENDS PMTA指南草案中概述的標準相符，並可能有助於制定這些標準。他還表示，對於未來其他口味的煙彈，包括薄荷醇和其他口味的煙彈，可能獲得行銷授權表示樂觀。
在Glas獲得授權之前，該公司和一些行業觀察家一直關注將年齡驗證技術與調味產品相結合的潛在監管途徑，以此來解決FDA對青少年保護的擔憂。然而，FDA宣布的授權僅包括 Blonde Tobacco 口味，並未擴展到薄荷醇或其他調味變體。先前流傳的圖片列出了一款Glas設備和五種煙彈。在這六種產品中，Glas G² Device 和 Blonde Tobacco 煙彈是目前已獲得授權的兩種產品。圖片中顯示的其餘四種煙彈是 Fresh Menthol、Classic Menthol、Gold 和 Sapphire。
