商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
全球生命科學研發軟體即服務（SaaS）解決方案領導供應商Instem，於今日宣布與美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）的研究合作協議（RCA）將延長五年，持續至2031年2月。這項自2011年便已展開的長期合作，旨在利用Instem的Leadscope平台，進一步發展預測毒理學模型、擴充安全性資料庫，並強化法規決策支援工具。
隨著新型化合物與化學物質持續在藥物開發中取得進展，定性與定量結構活性關係（Q(SAR)）模型需要不斷更新與驗證，以確保其相關性。同時，各國監管機構正逐漸採納「替代、減量及優化」（3Rs）原則，減少藥物安全評估中對動物實驗的依賴，使得計算毒理學方法的重要性日益提升。
Instem執行長Vik Krishnan表示，公司致力於掌握科學、技術與法規的最新發展，以協助客戶在將改變生命的療法推向市場時，保持與時俱進。他強調，與FDA的持續合作，彰顯了Instem在這方面的承諾，並突顯了其在推動基於數據的可靠安全評估方面，為產業與監管機構所帶來的價值。
Leadscope平台及相關解決方案不斷更新，以符合不斷演變的法規與科學需求，並在藥物安全評估的協同研究中扮演重要角色。透過該平台，Instem為客戶提供預測性建模解決方案，不僅降低法規審查風險，提高早期開發的成本效益和時間效率，更加速了新療法的開發。
Instem成立於1969年，總部位於英國，其業務範圍涵蓋北美、歐洲、中東、非洲及亞太地區，為全球生命科學和醫療保健機構提供數據驅動決策的解決方案，以期開發出更安全、更有效的產品。
