商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
再生醫療科技集團（Regenerative Medical Technologies Group, Inc., RMTG）今日宣布，其子公司Cellgenic位於墨西哥坎昆的先進生物製劑製造設施已正式全面投入運營。這座設施是坎昆當地首個專為外部製造與國際分銷生物製劑而設計的廠房，標誌著再生醫療領域的重要進展。
Cellgenic的坎昆廠房已積極投入生產與運送六大系列生物製劑產品，包含外泌體流動系列、凍乾外泌體、臍帶間質幹細胞（MSCs）、自然殺手細胞（NK 細胞）、異體纖維母細胞，以及無菌稀釋劑等。這些產品主要供應予符合當地法規的經授權醫療專業人員與機構。所有生物製劑均在「無異種成分」（xeno-free）條件下製造，確保生產過程中不使用任何動物源性成分，強調採用人類來源材料、嚴格控制投入物，並建立完整文件化的採購流程。
此製造設施採用模組化無塵室環境、受控冷鏈物流，並建立結構化的批次文件與捐贈者追溯系統。這些系統在設計上參照了美國組織庫協會（AATB）的實踐準則，並遵循墨西哥衛生風險防護聯邦委員會（COFEPRIS）的營運框架，以確保產品品質與安全。Cellgenic強調，其生物製劑不具診斷、治療、治癒或預防任何疾病的醫療聲明，僅供經授權專業人士與機構使用。
RMTG執行長暨總裁戴維·克里斯滕森（David Christensen）表示，這座設施的啟用是集團擴張策略的關鍵里程碑，證明了公司為提供高品質、詳盡文件化生物製劑所做的承諾。全球幹細胞集團（Global Stem Cells Group, GSCG）執行長兼Cellgenic創辦人貝尼托·諾瓦斯（Benito Novas）也指出，該設施滿足了全球醫師對穩定供應、完整記錄生物製劑的需求，有助於Cellgenic隨著再生醫療的國際普及而擴大規模。
Cellgenic今年預計將擴展產品與服務範圍，包括外泌體-胜肽複合配方、多胜肽混合傳輸形式、無細胞條件培養基（分泌體）、冷凍保存細胞庫服務，以及委託代工與品牌授權製造計畫。此外，公司也啟動了授權經銷商計畫，旨在與合格的合作夥伴共同拓展全球市場。RMTG作為再生醫療領域的深耕者，透過其全球網路已在逾30個國家運營，並藉由國際幹細胞應用協會（ISSCA）平台持續為醫師提供細胞療法相關的教育訓練逾十年。
