商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
生技新創公司enVVeno Medical公布截至2025年12月31日止的年度財務報告，揭示其去年淨虧損達1,950萬美元，且仍未產生任何營收。這份財報對關注醫療科技產業的投資人而言，凸顯了生技新創在產品商業化前所面臨的資金挑戰與營運壓力。
儘管2025年的淨虧損相較2024年的2,180萬美元有所改善，減少了約11%，但enVVeno Medical在營收方面仍處於零的狀態。根據管理層討論，公司2025年的營運虧損為2,090萬美元，而每股盈餘（EPS）則未在10-K文件中披露。
財務報告同時指出，enVVeno Medical目前的現金與投資部位預計可支撐營運至2027年中期。然而，公司預期2026年的現金消耗速度將會增加，主要原因為將投入關鍵性臨床試驗與研發工作。該公司目前在加州爾灣擁有一座面積14,507平方英尺、具ISO 13485認證的設施，負責組織植入式裝置的設計、開發與製造。
為應對現況，enVVeno Medical正將研發重心轉向一項非侵入性的心導管靜脈瓣膜計畫（enVVe program），此舉發生在2025年8月美國食品藥物管理局（FDA）對其先前的VenoValve上市前審核（PMA）發出「不予核准」函之後。公司已完成次世代enVVe心導管靜脈瓣膜的臨床前測試，並正積極準備在2026年推動該計畫的關鍵性FDA試驗。目前，enVVe計畫的關鍵性試驗討論仍在進行中，預計在獲取試驗器械豁免（IDE）核准後，才能正式啟動。
由於VenoValve的後續追蹤活動持續進行，enVVeno Medical在2025年的研發支出有所減少，但隨著enVVe關鍵性試驗的準備工作展開，預計在獲得主管機關授權後，臨床活動將大幅增加，連帶提升公司的營運支出。
