商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
美國聖地牙哥的醫療器材公司Modular Medical，在昨（9）日宣布其下一代無針式胰島素貼片泵「Pivot」已獲得美國食品藥物管理局（FDA）510(k) 許可。這項創新產品旨在為數百萬名因操作複雜、體積笨重或成本高昂等因素，而對傳統胰島素泵猶豫不決的糖尿病患者提供新的管理方案。
Pivot無針式胰島素貼片泵採用兩件式設計，包含一個3毫升的儲藥槽和一個拋棄式電池。其主要特色包括透過智慧型手機進行胰島素劑量（bolus）輸送和監測，實現電子精準度，且無需導管或持續穿戴。使用者可隨時移除泵體，以便沐浴、運動或出於隱私考量，且無需為電池充電。此外，Pivot也設有快速劑量按鈕，讓胰島素輸送無需額外的控制器。
Modular Medical執行長傑布·貝瑟（Jeb Besser）表示，Pivot獲得FDA許可，代表公司多年來專注於創新，成功打造出一款真正差異化的無針式貼片泵。他指出，此產品旨在解決複雜性、體積和高成本等主要障礙，期盼能讓數百萬仍在進行多次每日注射（MDI）的患者轉而使用泵療法。公司已在二月完成生產驗證批次，初始產能可支援約6,000名使用者，並預計在2026年第二季末開始首批出貨。
Modular Medical創辦人保羅·迪佩納（Paul DiPerna）曾創立Tandem Diabetes Care並發明t:slim胰島素泵，顯示其在糖尿病管理領域的深厚經驗。公司目標是提供簡便、經濟且彈性的解決方案，以期提高糖尿病患者對胰島素泵的接受度，改善長期治療成效並降低成本。Modular Medical計畫於2026年下半年加速商業化進程、推進軟體增強功能（包含可變劑量、改進警報及與自動化胰島素輸送ACE/AID系統的相容性），並預計在2026年第四季或2027年第一季取得歐盟CE標誌認證。
