
商傳媒|責任編輯/綜合外電報導
根據一份最新研究報告,號稱能提升認知功能的益智補品(Nootropics)在美國市場上充斥著未經該國核准的藥物成分,且標示不清、劑量混亂,對消費者健康構成嚴重風險。這份研究已於本週三發表在《Neurology: Clinical Practice》期刊上。
研究指出,十二款市售益智補品中被宣稱含有在美國未獲准使用的藥物。其中部分產品甚至含有高達五種未經核准的藥物成分,且並非所有成分皆如實列於標籤上。研究發現,這些未經核准的藥物,例如 Omberacetam(在俄羅斯用於治療創傷性腦損傷、情緒障礙等)、Aniracetam(在義大利、阿根廷、中國等地獲准用於治療失智症)、Vinpocetine(在德國、俄羅斯、中國等地用於治療急性中風及認知障礙)、Picamilon(在俄羅斯用於治療腦血管缺血、情緒障礙及戒酒症狀),以及 Phenibut(在俄羅斯為處方藥,用於治療焦慮、失眠及戒酒症狀)等,雖然在全球部分地區獲准使用,但均伴隨潛在的副作用,特別是 Phenibut 已知具成癮性,並可能導致過量住院。
更令人擔憂的是,部分產品所標示的藥物劑量與實際含量不符,甚至遠超藥學上建議的劑量。有些產品則宣稱含有某種成分,實際上卻沒有;另有產品將多種合成外來藥物混合,部分成分未被披露,且劑量標準不明或未經檢驗,此種情況極為危險。先前由劍橋健康聯盟醫師、哈佛醫學院教授 Pieter Cohen 博士領導的一項 2019 年研究也曾揭露,多款「認知增強」補品含有未經核准的成分 Piracetam,即使當時該成分已公開列於標籤上。而在 Pieter Cohen 博士的最新研究中,高達 75% 的益智補品其 Piracetam 類似物的劑量不準確,從零到實際建議每日攝取量的 135% 不等,甚至有高達四倍劑量的情況。
Pieter Cohen 博士表示:「對於這些藥物組合會對人體健康產生何種影響,實在是難以預料。這個市場的不可預測性如此之高,在美國市面上購買非處方益智補品來提升認知功能,根本就不安全,這就是我們市場的現實。」他進一步指出,市場上充斥著混合多種未經人體測試的未核准藥物,即使精通俄語,也無法得知 Noopept、Aniracetam 和 Vinpocetine 的混合劑量會對身體產生何種影響。瑞吉斯大學藥學實踐教授 Leticia E. Shea 也警告:「藥物的作用極大程度取決於其劑量,隨意改變劑量可能導致可怕的後果。雖然短期內看似能提供解決方案,但長期來看,更可能造成更大的傷害。」
美國現行的《1994 年膳食補充劑健康與教育法》(DSHEA)允許補充劑製造商在不聲稱特定醫療療效的前提下銷售產品,無需經過美國食品藥物管理局(FDA)的上市前核准。儘管製造商須列出成分,但卻沒有主管機關負責確認這些資訊的真偽。因此,美國食品藥物管理局多半採取被動的反應機制,僅在發現有害產品後才會發出警告信。此一法規漏洞導致了市場上的亂象。益智補品市場規模預計在 2026 年達到 53 億美元,社群媒體論壇上充斥著基於軼事證據或外國研究的討論與評價。專家警告,服用益智補品來改善認知功能,無異於「玩俄羅斯輪盤」,其安全性和可靠性令人堪憂。