商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
美國食品藥物管理局（FDA）已批准三項迷幻藥物臨床試驗的快速審查，這些藥物旨在治療重度憂鬱症、創傷後壓力症候群（PTSD）及酒精使用障礙。此舉是在美國總統川普簽署行政命令後進行，該命令要求聯邦機構降低迷幻藥物研究的監管障礙，預示著美國在精神醫學治療領域可能迎來重大轉變。
根據《MSN》報導，川普總統的這項行政命令源於播客喬·羅根（Joe Rogan）向其提出的建議。該命令指示美國食品藥物管理局（FDA）、美國司法部（Department of Justice）及美國緝毒局（DEA）共同努力，減少迷幻藥物研究的法規限制。此外，行政命令還撥款5千萬美元，用於ibogaine在州層級的研究，ibogaine正被評估其緩解鴉片類藥物戒斷症狀的潛力。自1970年代以來，迷幻藥物一直被美國政府列為「附表一管制藥品」，意即被認為非法、高風險且無公認醫療用途。
此次獲得加速審查的藥物包括：Compass Pathways 針對頑固型憂鬱症的合成裸蓋菇素（psilocybin）、Usona Institute 治療重度憂鬱症的裸蓋菇素，以及 Transcend Therapeutics 用於創傷後壓力症候群（PTSD）的 methylone。《AOL.com》指出，FDA的這項行動也首次允許ibogaine在美國境內進行研究，由 DemeRx NB 負責noribogaine hydrochloride（ibogaine衍生物）針對酒精使用障礙的潛在療法研究。
FDA局長馬蒂·馬克裡（Marty Makary）表示，該機構有望在今年夏天結束前，透過「優先審查憑證計畫」（Priority Review Voucher program）批准首個迷幻藥物上市。這項計畫於去年六月啟動，可將藥物審查時間從一年縮短至數月。馬克裡局長強調，許多飽受精神疾病折磨的社群正需要這些有潛力的療法。然而，愛荷華大學（University of Iowa）精神醫學系主任 Peg Nopoulos 提醒，儘管樂見迷幻藥物研究的進展，但仍需堅實的科學證據來充分理解其效益與風險。
值得注意的是，美國食品藥物管理局（FDA）於2024年曾以安全性和有效性證據不足為由，拒絕批准MDMA用於治療創傷後壓力症候群。前FDA局長斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）認為，加速審查憑證僅能縮短時間，並不能改變藥物必須符合的科學及監管標準。美國國立衛生研究院（National Institutes of Health）主任傑伊·巴塔查裡亞（Jay Bhattacharya）也強調，相關研究仍處早期階段，必須確保迷幻藥物的正確使用方式和安全性。Slingshot Solutions 創辦人 Andrew Kessler 更指出，即便加速審查，新迷幻藥產品上市可能仍需數年甚至數十年，無法立即解決當前的迫切需求。
