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卡迪拉保健子公司藥廠遭美FDA查廠 發現7項缺失

商傳媒
商傳媒
Published: 2026/05/09
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3 Min Read
卡迪拉保健子公司藥廠遭美FDA查廠 發現7項缺失
卡迪拉保健子公司藥廠遭美FDA查廠 發現7項缺失
圖/本報AI製圖(示意圖)

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

印度製藥大廠卡迪拉保健(Zydus Lifesciences Ltd)近日宣布,其旗下Zydus Biologics位於印度Ahmedabad的注射劑製造廠,已完成美國食品藥品監督管理局(USFDA)的查廠作業,並發現七項缺失。

根據《Medical Dialogues》報導,美國食品藥品監督管理局於2026年4月27日至5月5日期間,對Zydus Biologics位於Ahmedabad Changodar的Zydus Biotech Park九號廠區進行了優良製造規範(GMP)監督檢查。此次檢查結果共列出七項缺失,但值得注意的是,並未發現任何與數據完整性相關的問題。

卡迪拉保健表示,公司將與美國食品藥品監督管理局密切合作,以期迅速處理並解決所有被提出的缺失。

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