商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
在美國藥品專利權和患者用藥負擔之間的激烈辯論中，美國眾議院司法委員會法院、智慧財產權、人工智慧暨網際網路小組委員會，今日（週四）將舉行一場關於藥品智慧財產權的聽證會，探討專利保護與患者可負擔性之間的平衡。
這場辯論的核心，是川普政府對專利藥品課徵 100% 關稅，以及推動將美國藥價與全球最低價掛鉤的「最惠國待遇」（Most-Favored-Nation, MFN）定價政策。這些政策旨在降低國內藥品成本，卻在藥品智慧財產權領域引發複雜的矛盾。例如，川普政府在 2026 年 4 月頒布的公告，針對專利藥品實施 100% 關稅，並於同年 4 月與再生元（Regeneron）達成一項最惠國待遇定價協議，加劇了業界對行政措施侵蝕藥品專利商業價值的擔憂。
2026 年被視為藥品專利到期的一大高峰年，產業分析師稱此為「專利懸崖」。其中，來那度胺（lenalidomide）的數量限制許可已於 2026 年 1 月 31 日解除，預計將有更多學名藥進入市場。不過，產業界反駁稱，專利保護的削弱將降低研發投資回報，進而減緩新療法的開發。聽證會前四天，《華盛頓時報》（Washington Times）一篇社論即指出，國會不應透過削弱專利保護來「懲罰藥品創新」，警告若將藥品上市後的研發視為「投機行為」，醫學進步恐將放緩。
美國國會研究處（Congressional Research Service, CRS）曾對此提出警示，指出最惠國待遇政策與智慧財產權之間存在潛在的法律衝突，尤其專利權在藥品開發和定價中扮演關鍵角色。CRS 更表示，目前尚不清楚潛在的藥品關稅是否會阻礙最惠國待遇定價的建立，因為這兩項政策一個拉高進口專利藥品成本，一個試圖降低藥價，作用方向相反。此外，鑑於政府在降低藥品成本上的積極立場，國會對《美國法典》第 1498 條的興趣也再度升高，該條允許聯邦政府在支付「合理補償」下，強制授權專利發明。然而，國會至今尚未採取行動解決關稅與最惠國待遇定價之間的矛盾，或釐清藥品智慧財產權框架。
本次小組委員會聽證會由共和黨籍眾議員達雷爾·伊薩（Darrell Issa）擔任主席，民主黨籍眾議員漢克·約翰遜（Hank Johnson Jr.）為首席委員，委員成員包括吉姆·喬丹（Jim Jordan）、佐伊·洛夫格倫（Zoe Lofgren）、劉雲平（Ted Lieu）、傑米·拉斯金（Jamie Raskin）和托馬斯·馬西（Thomas Massie）。藥品專利權的有效期和可執行性，直接影響藥物研發、學名藥進入市場的速度以及患者的藥費支出。DrugPatentWatch 預估，現有藥品定價條款有望在十年內為聯邦赤字減少 2,370 億美元，這代表藥廠價值將大幅轉移。這場關於藥品專利平衡的辯論，在政府試圖透過行政命令降低藥價，同時又透過關稅提高進口專利藥品成本的背景下，變得格外艱難而複雜。
