商傳媒｜方承業／綜合外電報導
美國食品藥物管理局（FDA）已於本週三核准禮來公司（Eli Lilly）的口服減重藥orforglipron上市，並將以「Foundayo」品牌銷售。這款每日一次的口服藥物旨在抑制食慾的GLP-1激素，預計從4月6日起透過禮來公司的直接服務LillyDirect開始出貨，隨後也將在實體藥局與遠距醫療服務商處供應。
Foundayo的批准上市，標誌著禮來在快速成長的肥胖治療藥物市場中取得強勢地位。相較於競爭對手諾和諾德（Novo Nordisk）的口服減重藥Wegovy，Foundayo具備使用上的便利性優勢。Foundayo可隨時服用，無特定限制；而Wegovy則須在早上、餐前30分鐘且不能同時服用其他藥物。
臨床試驗數據顯示，Foundayo在72週的後期試驗中，幫助體重過重者平均減去約12%的體重；先前的36週中期試驗則顯示體重減輕近15%。最常見的副作用為輕度至中度的腸胃問題，例如噁心和嘔吐。值得注意的是，Foundayo的藥品標示與諾和諾德的Wegovy一樣，均包含一份關於甲狀腺C細胞腫瘤風險增加的「黑框警告」，這是FDA最嚴重的藥品警示。
禮來已針對Foundayo的最低劑量設定每月149美元的自費價格。儘管注射型減重藥物短期內不會被完全取代，分析師預計口服減重藥物有望在2030年前，佔據約20%的市場份額。除了Foundayo，禮來也擁有糖尿病藥物Mounjaro和減重藥物Zepbound，其活性成分tirzepatide具有模仿GLP-1和GIP兩種激素的雙重作用機制。
此次核准是透過「局長國家優先審核憑證計畫」加速進行，該計畫針對對公共衛生或國家安全具有關鍵影響的藥物提供快速審批通道。禮來獲得此憑證，是基於其與現任川普（Donald Trump）政府達成的一項協議，旨在降低其減重藥物針對政府計畫及自費患者的價格。受此消息激勵，禮來公司股價在批准公告後上漲近5%，而諾和諾德在美國上市的股票則下跌近2%。
